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      潔凈室內浮游菌檢測方法

      2016/7/1 11:30:37      點擊:

      潔凈室內浮游菌檢測方法

      浮游菌采樣器采集使用方法


      FKC--1型浮游空氣塵菌采樣器(左) FKC--100型浮游空氣塵菌采樣器(右) 

      室內浮游菌測點和潔凈度測點可相同;采樣必須按所用浮游菌采樣器說明書說明的步驟進行,特別要注意檢測之前對浮游菌采樣器消毒滅菌。

      使用儀器:蘇州工業園區鴻基潔凈科技有限公司生產的空氣浮游菌采樣器

      采樣者應穿戴與被測潔凈區域相應的工作服,在轉盤上放入或調換培養皿前,雙手用消毒劑消毒。

      2   采樣品在進入被測前先用消毒房間的消毒劑滅菌,用于100級潔凈室的浮游菌采樣器宜一直放在被測房間內。

      3  用消毒劑擦凈培養皿的外表面。

      4 采樣前,先用消毒劑消毒浮游菌采樣器的頂蓋、轉盤以及罩子的內外面,采樣結束,于用消毒劑輕輕噴射罩子的內壁和轉盤。

      5 采樣口及浮游菌采樣管,使用前必須高溫滅菌。如用消毒劑對采樣管的及外壁及內壁進行消毒時,應將管中的殘留液倒掉并晾干。

        采樣程序

      浮游菌采樣器經消毒后先不放入培養皿,開動真空泵抽氣,使儀器中的殘余消毒劑蒸發,時間不少于5分鐘,并調好流量、轉盤轉速。

      2  關閉真空泵,放入培養皿,蓋上蓋子后調節浮游菌采樣器縫隙高度。

      3  置浮游菌采樣口于采樣點后,依次開啟浮游菌采樣器、真空泵、轉動定時器,根據采樣量設定采樣時間。

      培養

      全部采樣結束后,將培養皿倒置于恒溫培養箱中培養。

      3035℃培養箱中培養,時間不少于48小時。

      每批培養基應有對照試驗,檢驗培養基本身是否污染。可每批選定 3只培養皿作對照培養。

      菌落計數

      1  用肉眼直接計數、標記或在菌落計數器上點計,然后用510倍放大鏡檢查,看是否有遺漏。

      2  若平板上有2個或2個以上的菌落重疊,可分辨時仍以2個或2個以上菌落計數。

       注意事項

      浮游菌采樣器的采樣口必須用便于消毒及化學性能穩定的材料制造。

       采樣管嚴禁滲漏,內壁應光滑。

      浮游菌采樣管的長度應根據測點的高度定,盡量減少彎曲。

       對培養基、培養條件及其他參數作詳細的記錄。

       操作時應防止采樣管的污染和其他人為對樣本的污染。

      使用前應仔細檢查每個培養皿的質量,培養基及培養皿有變質、破損或污染的不能使用。

       由于細菌各類繁多,差別甚大,計數時一般用透射光于培養皿背面或下面仔細觀察,不要漏計培養皿邊緣生長的菌落,并須注意細菌菌落或培養基沉淀物的區別,必要時用顯微鏡鑒別。

      測試規則

      測試狀態

      1  浮游菌測試前,被測試潔凈室 (區)溫、濕度須達到規定的要求,靜壓差、換氣次數、空氣流速必須控制在規定值內。

      2  浮游菌測試前,被 測試潔凈室(區)已經過消毒。

      3  測試狀態有靜態和動態 兩種,測試狀態的選擇必須符合生產的要求,并在報告中注明測試狀態。

      測試人員

      1  測試人員必須穿戴符合環境級別的工作服。

      2  靜態測試時,室內測試人員不得多于2 人。

       測試時間

      1  對單向流,如100級凈化房間及層流工作臺,測試應在凈化空調系統正常運行不少于10分鐘后開始。

      2  對非單向流,如10000級,及其以上的凈化房間,測試應在凈化空調系統正常運行不少于30分鐘后開始。

       浮游菌濃度計算

      4采樣點數量及其布置

       最少采樣點數目:浮游菌測試的最少采樣點數目分為日常監測及環境驗證兩種情況,具體情況見下表。


       最少采樣點數目


      面積

      潔凈級別

      100

      10000

      100000

      驗證

      監測

      驗證

      監測

      驗證

      監測

      <10

      23

      1

      2

      1

      2

      ——

      1020

      4

      2

      2

      1

      2

      ——

      2040

      8

      3

      2

      1

      2

      ——

      40100

      16

      4

      4

      1

      2

      ——

      100200

      40

      ——

      10

      ——

      3

      ——

      200400

      80

      ——

      20

      ——

      6

      ——

      400

      160

      ——

      40

      ——

      13

      ——

      注:(1)表中的面積,對于100級的單向流潔凈室(包括層流工作臺),指的是送風口表面積;對于10000級、100000非單向流潔凈室,指的是房間面積。

         2)日常監測的采樣點數目由生產工藝的關鍵操作點來確定。


       采樣點的位置

      1  對每個100級潔凈操作區域(如層流罩、層流工作臺),可在離藥物敞開口處30cm處設測點。

      2  對每個10000級潔凈工作區域(如藥物開口工作區)可在工作面處設測點。

      3   送風口測點位置離開送風面30cm左右。

      4  可在關鍵設備或關鍵工作活動范圍處增加測點。

      最小采樣量

      采樣量根據日常檢測及環境驗證定,每次最小采樣量見下表。

      最小采樣量

      潔凈度級別

      采樣量,L∕次

      日常監測

      環境驗證

      100

      600

      1000

      10000

      400

      500

      100000

      50

      100

      采樣次數:每個采樣點一般采樣一次。

        采樣注意事項

      對于單向流功送風口,浮游菌采樣器采樣管口朝向應正對氣流方向;對于非單向流,浮游菌采樣器采樣管口向上。

       布置采樣點時,至少應離開塵粒較集中的回風口1m以上。

       采樣時,測試人員應站在采樣口的下風側。

      記錄:對測試情況進行記錄(房間溫度、相對濕度、壓差及測試狀態等)。

      結果計算

      用計數方法得出各個培養皿的菌落數。

      每個測點的浮游菌平均濃度的計算見下式。

                                   菌落數

      平均濃度(個∕m3—————

                                    采樣量

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