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      GMP潔凈室的遠傳顆粒計數技術詳解

      2012/5/21 21:34:48      點擊:


            潔凈室和潔凈受控環境的分級和監測在2001年前一直以遵循FS209標準為主,自6年前ISO14644系列生效后,FS209被廢除,但 FS209所產生的影響是巨大的,很多企業目前還在沿用百級、萬級等名詞,而不習慣于ISO5、ISO7等新的說法。Hach Ultra公司一直活躍于國際標準及中國國家標準的推廣和制定。

        目前以遠傳顆粒計數器為核心硬件的FMS(Facility Monitor System)系統是潔凈室和潔凈受控環境連續處于受控狀態的基本保證。中國的潔凈室和潔凈受控環境,特別是制藥廠的百級和萬級區的連續監測技術水平,與歐美的解決方案還有一定的差別,歐美顆粒計數多用一機一泵,中國基本上是多機一泵的情況一統天下。Hach Ultra 研制的新一代遠傳顆粒計數器將大大幫助中國用戶和工程公司解決潔凈室和潔凈受控環境連續受控問題,提高產品質量,并獲取歐美國家的認證。


      顆粒計數的不同選擇


            空氣顆粒計數是潔凈室和潔凈受控環境的分級和監測的重要參數,Hach Ultra 最新推出的Met One 6000系列遠傳式空氣顆粒計數器包含了久經考驗的Long Life LaserTM技術(MTTF>10年),長壽命技術保證了準確和可靠的連續顆粒監測
            顆粒檢測針對一定的空氣采樣體積,ISO標準為28.3L/min或2.83L/min,對應于過去美標的1cfm和0.1cfm。MetOne 6000支持大小流量的選擇并有流量開關檢測流量,對流量問題能及時報警。對于制藥企業,28.3L/min(1cfm)采樣量更具代表性,更能為FDA 和EU GMP所接受,目前1cfm的4815系列是大多數制藥用戶的選擇。2.83L/min(0.1cfm)主要用于一些電子的機臺以實現微污染控制。當然,流量大小對初始的投資成本是有影響的。EU GMP Annex 1 的頒布促進了50L及更大流量空氣顆粒計數儀的誕生,目前50L及以上的技術還沒有用于遠傳式顆粒計數,僅局限于臺式機,Hach Ultra MetOne 3400 就是臺式50L的領先產品。

            便于安裝拆卸顆粒計數器的年度校驗與維護有時與潔凈室的停檢周期發生矛盾,這樣一來,顆粒計數器安裝拆卸的便捷性就尤為重要,對實際生產的影響要控制到最小。 MetOne 6000可選簡單的墻裝或架裝等多種安裝方式,以及通過DIP 開關設置計數器的地址,使計數器在標定和預防性維護周期內由于拆機和裝機造成的宕機時間大大縮短。

            制藥廠常用的粒徑為0.3μm、0.5μm、5μm,其中以0.5μm為必測,i鴻基潔凈的計數器可根據用戶定制0.2~10μm任一通道,0.2μm主要用于硬盤和平板顯示器行業,10μm以上的應用主要以IAQ為主。目前世界上還沒有成熟的0.1μm遠傳式顆粒計數器



      鴻基潔凈相關顆粒計數技術:

      產品:

      大流量在線懸浮粒子多點監測系統
      遠程顆粒傳感器Y09-6S
      小流量在線懸浮粒子監測系統
      潔凈室小流量在線監測系統
      新聞:

      潔凈室(區)懸浮粒子/塵埃粒子數計算方法的探討
      潔凈室的遠傳顆粒計數技術

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