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      空氣潔凈度分級標準

      2016/7/4 13:54:42      點擊:

      標準空氣潔凈度分級ISO14644-1標準


      空氣潔凈度等級(N) 大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3) /立方米空氣粒子

      ISO

      14644-1標準

      GMP標準

      手術室標準

      懸浮粒子最大允許數/立方米

      0.1um

      0.2um

      0.3um

      0.5um

      1um

      5um

      1

       

       

      1x101

      0.2x101

       

       

       

       

      2

       

       

      1x102

      0.24x102

      0.1x102

      0.04x102

       

       

      3

       

       

      1x103

      0.237x103

      0.102x103

      0.035x103

      0.008x103

       

      4(十級)

       

       

      1x104

      0.237x104

      0.102x104

      0.0352x104

      0.0083x104

       

      5(百級)

       

       

      1x105

      0.237x105

      0.102x105

      0.0352x105

      0.00832x105

      0.00029x105

      A

       

      空氣塵埃粒子的級別為ISO 4.8

      靜態0.0352x105

       

      靜態0.0002x105

       

      動態0.0352x105

       

      動態0.0002x105

       

      Ⅰ級

      特別潔凈手術室的手術區

      B

       

      空氣塵埃粒子的級別為ISO 5

      靜態0.0352x105

       

      靜態0.00029x105

      6(千級)

       

       

      1x106

      0.237x106

      0.102x106

      0.0352x106

      0.00832x106

      0.000293x106

       

      Ⅰ級

      特別潔凈手術室的手術區的周邊區

       

      Ⅱ級

      標準潔凈手術室的手術區及其周邊區

      7(萬級)

       

       

       

      0.0352 x107

      0.00832x107

      0.000293x107

      B

       

      空氣塵埃粒子的級別為ISO 7

      動態0.0352 x107

       

      動態0.00029x107

       

      Ⅲ級

      一般潔凈手術室的手術區

      C

       

      空氣塵埃粒子的級別為ISO 7

      靜態0.0352 x107

       

      靜態0.00029x107

      8(十萬級)

       

      空氣塵埃粒子的級別為ISO 8

      動態0.0352x108

       

      動態0.00029x108

      D

       

      空氣塵埃粒子的級別為ISO 8

      靜態0.0352x108

       

      靜態0.00029x108

       

       

      動態不作規定

       

      動態不作規定

       

      Ⅲ級

      一般潔凈手術室手術區的周邊區

       

       

       

       

       

      0.0352x108

      0.00832x108

      0.000293x108

      9(一百萬級)

       

       

       

       

       

      0.0352x109

      0.00832x109

      0.000293x109

       

       

      Ⅳ級

      準潔凈手術室


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